来凯医药-B现涨超7% 肥胖适应症新药近期在美获批临床

来凯医药早盘急速拉升上涨现报港元成交额万港元来凯医药近期宣布其自主研发的单克隆抗体已获得美国食品和药品管理局的新药临床试验批准用于治疗肥胖症患者华创证券此前指出全球首创的单抗能够增肌减脂有潜力和配合使用市场潜力巨大并具备国际化价值...

来凯医药-B午后飙升59% LAE102肥胖适应症新药临床试验获FDA批准

来凯医药午后飙升现报港元成交额万港元来凯医药午间宣布其自主研发的单克隆抗体已获得美国食品和药品管理局的新药临床试验批准用于治疗肥胖症患者华创证券此前指出全球首创的单抗能够增肌减脂有潜力和配合使用市场潜力巨大并具备国际化价值...

欧康维视生物-B:治疗术后炎症适应症新药OT-502于中国的III期临床试验达到主要终点

欧康维视生物发布公告一款治疗术后炎症适应症的新药地塞米松植入剂已成功达到其期临床试验的预期主要疗效终点即第天时地塞米松植入剂的治疗组中眼前房细胞清除级的受试者比例显著高于安慰剂组证明本品在控制白内障术后炎症方面安全有效公司预期将于近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交的新药申请地塞米松植入剂是...

一周一针VS每日口服,司美格鲁肽上新口服版本,减重适应症在路上?

财联社月日讯记者何凡国内首个获批上市的口服受体激动剂诺和诺德旗下司美格鲁肽片来了有研发人员向财联社记者表示口服和针剂两种版本药物各有优缺点同时口服版正在进行减重阿尔兹海默等适应症探索有行业专家向财联社记者分析认为司美格鲁肽片若要获得糖尿病患者认可定价是关键同时该药物未来可能也会获批减重适应症并分走一...

博安生物(06955.HK):创新产品BA1105和BA1301均获FDA授予治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格认定

来源格隆汇格隆汇月日丨博安生物发布公告公司自主研发的两款靶向的在研创新药物和均获得美国食品药品监督管理局授予的治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格认定孤儿药又称为罕见病药指用于预防治疗诊断罕见病的药品和此次获得的孤儿药资格认定将利于其后续在美国的研发注册及商业化等方面获得相关政策支持这亦将有助于降低其研发投...

信达生物早盘涨近5% 两款产品新增适应症纳入新版国家医保目录

信达生物早盘上涨现报港元成交额亿港元信达生物公布两款产品新增适应症纳入新版国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录年包括创新抑制剂达伯舒信迪利单抗注射液续约并在原医保基础上新增第七项适应症纳入谈判目录达攸同贝伐珠单抗注射液新增第八项适应症纳入常规目录新版国家医保药品目录将于年月日起正式实施...

万邦德(002082.SZ):万邦德制药石杉碱甲用于重症肌无力适应症获得美国FDA孤儿药认定

来源格隆汇格隆汇月日丨万邦德公布公司全资子公司万邦德制药集团有限公司简称万邦德制药于年月日收到美国食品药品监督管理局简称的认定函万邦德制药石杉碱甲用于重症肌无力适应症获得授予的孤儿药资格认定孤儿药又称罕见病药是指用于预防治疗诊断罕见病的药品...

罗欣药业(002793.SZ):取得替戈拉生片新适应症上市申请受理通知书

来源格隆汇格隆汇月日丨罗欣药业公布近日罗欣药业集团股份有限公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的替戈拉生片与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌适应症上市申请受理通知书替戈拉生片是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内酶质子泵的钾离子结合部位...

信达生物两款产品新增适应症成功纳入新版国家医保药品目录

信达生物公布公司两款产品新增适应症成功纳入新版国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录年包括创新抑制剂达伯舒信迪利单抗注射液成功续约并在原医保基础上新增第七项适应症纳入谈判目录达攸同贝伐珠单抗注射液新增第八项适应症纳入常规目录新版国家医保药品目录将于年月日起正式实施...

基石药业-B现涨超8% 择捷美一线治疗食管鳞癌的新适应症在中国获批

基石药业早盘上涨现报港元成交额万港元基石药业公布择捷美舒格利单抗注射液联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局批准舒格利单抗成为全球首个针对该适应症获批的单抗...

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